Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Louverné, 53, Mayenne, Pays de la Loire
Ceva recherche son/sa futur.e. Spécialiste AQ BPF R&D en CDI pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train. Au sein du département Recherche & Développement et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité R&D, vous contribuez à la gestion et à l'amélioration des systèmes qualité R&D selon la stratégie globale Qualité de Ceva et vous fournissez un support qualité & conformité réglementaire pour les projets R&D. Vos principales responsabilités : - Systèmes de qualité et conformité du site : - Déployer, maintenir et améliorer le système qualité du site en accord avec la stratégie globale Qualité de Ceva et les réglementations GMP UE et US applicables. - Conduire des audits internes et externes selon le plan annuel. - Former le personnel R&D au concept de qualité et aux réglementations GMP - Soutenir les projets de préparation à l'inspection des autorités réglementaires selon les directives, la préparation des inspections, le soutien logistique sur site pendant les inspections GXP et la coordination des réponses aux inspections. - Soutenir la gestion des déviations, des CAPA, du contrôle[...]